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www.hg7274.com:5家企业主动召回器械产品

新葡京网上娱乐:对于我国的食品安全、食品安全监管体系,我们可以首先定一个小目标,让消费者对食品安全的评价能够和监管的数据检测统一起来。

近日,国家药品监督管理局发布的信息显示,圣犹达医疗用品(上海)有限公司等5家企业主动召回植入式心脏复律除颤器等医疗器械产品。

圣犹达医疗用品(上海)有限公司报告,由于产品固件升级,对其代理的植入式心脏复律除颤器和植入式心脏再同步复律除颤器主动召回,召回级别均为一级;国力天(深圳)科技有限公司报告,由于Leadcare检测系统在检测静脉的全血血样时可能会低估血铅水平并给出不准确的检测结果,生产商Magellan Diagnostics, Inc.对其生产的血铅分析仪(注册证编号:国械注进20172407100)主动召回,召回级别为一级;通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于骨密度检查报告的标题可能会使用错误的患者信息,生产商GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC对X射线骨密度检测仪(注册证编号:国械注进20152302761、国械注进20152302760)主动召回,召回级别均为二级;碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于部分批次产品可能存在抽吸体积不足、抽吸体积超标的情况,生产商Becton,Dickinson and Company对其生产的真空采血管(注册证编号:国械注进20152411692、国械注进20152663811)主动召回,召回级别为二级;施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于生产中的错误,导致产品套件中漏装蓝色和紫色定位片,生产商Smith & Nephew, Inc.对外固定支架系统工具(备案号:国械备20151361)主动召回;由于产品标签贴混,生产商Smith & Nephew,Inc.对射频气化等离子手术系统(注册证编号:国械注进20163252188)主动召回,召回级别为三级。(记者安慧娟)

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